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                新闻中心

                【喜报】冠昊生物累计12次获评广东省质量信用A类医疗器械生产企业

                • 作者:冠昊生物
                • 来源:冠昊生物
                • 发布时间:2022-06-09

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                近日,广东省医★疗器械管理局主办的“广东省2021年质量信用A类医疗器械生产企业发布会”在广东省江门市顺利≡召开。冠昊生物科技股份有限公司成功入选广东省2021年度质量信用A类医疗器械⊙生产企业名单,这也@是冠昊生物第12次获此殊荣!

                本@ 次荣获广东省2021年度质量信用A类医疗器械生产企业的表彰,对冠昊生物来说,不仅是对公〇司产品质量的认可,也是对企业▃行业影响力的肯定。未来,冠昊生物将继续坚持“创新驱动,立足再生医学领域▲,为人类的生命健康和生活品质做出卓越贡献”的发展使命,不断优化改进质『量管理体系,精益求精,持续为患者︼带来更好的产品和服务体验。

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                什么是质量信用A类企业?质量信用A类企业指质量管理良好企业,主要需具备以下◥条件:

                无违反医疗器械监督管理有╱关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理〒的其他规定的行为;无违∏反本规定的不良行为。

                近二◆年产品上市监督抽样检测结论合格,日常↙监督检查重点项目全部符合要求,一般项目不合格项∑小于10%;各项质量管理综合评价均为良好。

                企业管理者代表通过广东省食品药品监管系统网上办事平台按时填报企々业质量管理体系运行信息和产品年度质量回顾分析报告等相关信息。